We use cookies to generate statistics that help us improve the quality of our website and your user experience. By clicking “Accept All”, you consent to the processing of your data by Birgi Mefar and its transfer to third parties. You can also customize your consent for specific data processing purposes. Once you have made your selection, click “Confirm”. You can find more detailed information and change your preferences at any time in our Privacy Notice.

Necessary Cookies Always Active

Necessary cookies enable core functionalities such as security, network management and accessibility. You may disable these by changing your browser settings, but this may affect how the website functions.

Analytics Cookies

We would like to set Google Analytics cookies to help us analyze traffic on our website.

SÖZLEŞMELİ STERİL ENJEKTABL ÜRETİMİ

Mefar, steril enjektabl ürünler için uçtan uca sözleşmeli üretim hizmeti sunarak, ürün geliştirme aşamasından ticari tedariğe kadar tüm süreçlerde iş ortaklarını uluslararası cGMP standartlarına tam uyumla destekler.

  • Formülasyon ve proses desteği

  • Aseptik Dolum 

  • Ambalajlama ve Etiketleme

  • ARGE’den üretime Teknoloji Transferi

  • Serileştirme ve izlenebilirlik

  • Soğuk zincir depolama ve lojistik koordinasyonu

  • Ampul 

    1 mL–30 mL aralığındaki ampullere doldurulmuş parenteral çözeltiler ve süspansiyonlar.

  • Flakon

    2 mL–300 mL aralığındaki flakonlara doldurulmuş enjeksiyonluk çözeltiler ve süspansiyonlar.

  • Liyofilize Flakonlar

    2 mL–30 mL aralığındaki liyofilize flakonlara doldurulmuş enjeksiyonluk çözeltiler ve süspansiyonlar.

  • Kullanıma Hazır Şırınga (PFS)

    0.5 ml ile 20 ml arasında değişen hacimlerde, kullanıma hazır enjektörlere (polipropilen veya cam) doldurulmuş parenteral solüsyonlar.

  • Blow-Fill-Seal (BFS)

    En son teknoloji ürünü Üfleme-Doldurma-Mühürleme (BFS) teknolojisi kullanılarak, steril çözeltiler 2.5 ml’den 50 ml’ye kadar değişen plastik kaplara, vidalı veya çevirerek açılan (twist-off) kapatma seçenekleriyle doldurulmaktadır.

  • Ambalaj Hizmetleri

    cGMP yönetmeliklerine uygun olarak blisterleme, etiketleme, takip ve izleme (T&T) çözümleri ve ikincil ambalajlama hizmetleri.

  • Laboratuvar Hizmetleri

    Mikrobiyoloji ve Kalite Kontrol Laboratuvar hizmetleri 

  • ARGE ve Teknoloji Transfer

    Stabilite çalışmaları, analitik metot validasyonu, proses validasyonu ve ölçek büyütme (scale-up) seri üretimi.

  • Serileştirme (ITS)

    Tedarik zinciri boyunca ürün güvenliğini sağlamak için geliştirilen kapsamlı serileştirme ve izlenebilirlik çözümleri.

  • Soğuk Zincir Yönetimi

    ​2–8°C koşullarında 750 palete kadar soğuk oda depolama kapasitemiz, kontrollü koşullar için BMS izleme altyapımız, doğru lokasyon yönetimi ve izlenebilirlik için SAP adresleme sistemimiz ve tanımlı elleçleme süreçlerimizle; soğuk zincir depolama ve dağıtımın mevzuata uyumlu ve güvenilir şekilde yürütülmesini destekliyoruz.

PRIMER AMBALAJ ÜRETİMİ

  • Boş Ampul Üretimi

  • Boş Flakon Üretimi