We use cookies to generate statistics that help us improve the quality of our website and your user experience. By clicking “Accept All”, you consent to the processing of your data by Birgi Mefar and its transfer to third parties. You can also customize your consent for specific data processing purposes. Once you have made your selection, click “Confirm”. You can find more detailed information and change your preferences at any time in our Privacy Notice.

Necessary Cookies Always Active

Necessary cookies enable core functionalities such as security, network management and accessibility. You may disable these by changing your browser settings, but this may affect how the website functions.

Analytics Cookies

We would like to set Google Analytics cookies to help us analyze traffic on our website.

Entegre yetkinliklerimizi müşteri odaklı çalışma anlayışıyla birleştiriyor ve uzun vadeli iş ortaklıkları kuruyoruz. Birincil cam ambalajdan steril enjektabl üretime uzanan yapımızla; güçlü kalite sistemleri, mevzuata uyum yaklaşımı ve şeffaf iletişim sayesinde iş ortaklarımıza değer zincirinin her aşamasında güvenilir destek sunuyoruz.

İş ortaklarımızın bizde değer verdiği başlıklar

Uçtan uca entegre yapı: Ambalajdan steril üretime kadar süreçlerin birbiriyle uyumlu şekilde yönetilmesi

Regülasyonlara hazır yaklaşım: Güçlü uyum kültürü, denetime hazır dokümantasyon ve şeffaflık

Operasyonel süreklilik: Ölçeklenebilir kapasite, proaktif planlama ve güvenilir tedarik

AR-GE & Teknoloji Transferi

AR-GE, İnovasyon ve Teknoloji Transferi ekiplerimiz, geliştirmeden ticarileştirmeye uzanan süreç boyunca iş ortaklarımızla yakın çalışarak üretime geçişin sorunsuz ve kontrollü şekilde gerçekleştirilmesini destekler. Amacımız, kaliteyi, mevzuata uyumu ve zaman planını güvence altına alırken ihtiyaçlarınızı sağlam, ölçeklenebilir ve sürdürülebilir bir üretim sürecine dönüştürmektir.

Hizmet kapsamımız

Teknoloji transferi & proje yönetimi: transfer planlaması (TTP), kapsam ve zaman planı yönetimi, boşluk ve risk değerlendirmesi, aksiyon takibi ve fonksiyonlar arası koordinasyon

Proses & formülasyon desteği: proses tasarımı ve optimizasyonu, üretilebilirliğin geliştirilmesi, kritik proses parametrelerinin ve temel kalite özelliklerinin (KQA) belirlenmesi

Analitik metot desteği: analitik hazırlığın sağlanması amacıyla metot geliştirme/transferi, doğrulama ve validasyon

Stabilite programları: stabilite planlaması, numune yönetimi, izleme ve veri değerlendirme

Ölçek büyütme & validasyon: ticari üretime güvenilir geçişi sağlamak amacıyla pilot/ölçek büyütme çalışmaları ile proses validasyonu (PV) hazırlık ve uygulamaları

Teknik dokümantasyon desteği: müşteri ve denetim beklentileriyle uyumlu gerekli teknik dokümantasyonun hazırlanması ve güncelliğinin sürdürülmesi

Neden Bizimle İş Birliği?

Birgi Mefar, güvenilir, kalite odaklı üretim ve ambalajlama altyapısı arayan ilaç firmaları için güçlü bir iş ortağıdır. Birincil cam ambalajdan steril enjektabl üretime uzanan entegre yapımızla; iş ortaklarımızın tedarik sürekliliğini güçlendirmesine, teknoloji transfer süreçlerini hızlandırmasına ve regüle ortamlarda güvenle ilerlemesine destek oluyoruz.

Her iş birliğinin merkezinde kalite, mevzuata uyum ve operasyonel mükemmeliyet yer alır. Şeffaf ve müşteri odaklı çalışma anlayışımızı; güçlü kalite sistemleri, etkin EHS uygulamaları ve etik iş yapış prensipleriyle destekliyoruz.

Bize Ulaşın